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kn95口罩怎么做ce认证

发表时间: 2020-06-28 16:13:27

作者: 倍测检测

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根据 (EU) 2016/425 PPE法规的规定,简单来说,就是必须Module B + Module C2 或 Module B + Module D二选一。

kn95口罩怎么做ce认证

防护口罩进入欧盟市场必须具有CE认证证书。CE认证是中国企业的产品销售到欧洲的必要文件,近期也成为市场上的焦点,各种形形色色的认证机构、中介公司签发的KN95口罩CE证书让中国企业眼花缭乱。导致很多证书不能清关,不被欧洲接受,那么kn95口罩怎么做ce认证呢,下面我们来详细介绍下:

根据 (EU) 2016/425 PPE法规的规定,防护类口罩必须获得Module B(型式检验认证)+ Module C2(内部质量控制+产品随机性监督抽查)or Module D(生产过程质量控制)证书后,方可在欧盟合法销售。
简单来说,就是必须Module B + Module C2 或 Module B + Module D二选一。



如何确定合规认证机构?kn95口罩ce认证真伪辨别方法:
首先打开:查询欧盟官方网站查询公告机构信息

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main


CE机构


所有具备欧盟委员会授权的认证公告机构都在这个网站上对外公示,您可以根据认证公告机构的编号,查询该机构的信息和授权范围。
 
第二步:确定认证公告机构是否具有PPE法规 (EU)2016/425授权
每个认证公告机构的授权范围不同,如果没有PPE法规 (EU)2016/425的授权,是无权进行防护口罩CE认证活动的,其签发的证书也是不符合欧盟法律规定的。
 
第三步:确定认证公告机构是否具有呼吸防护的小类
PPE法规共有九大类产品授权,每个PPE认证公告机构的授权范围也是不同的,如果不具备呼吸防护的小类,即使是PPE认证公告机构,也不能从事防护口罩的CE认证活动。
查询方法,在官网上点开PPE授权右侧的“HTML”或“PDF”链接,查看是否有呼吸防护的小类授权,如下图红色框所示:

CE机构查询


第四步:确认认证公告机构是否可以具备Module B、C2或D的授权
认证公告机构只有具备完整的Module B、C2和/或D资质,才有权签发Module B、C2和/或D证书。授权展示如下图红框所示:


CE机构查询


制造商只有在获得同时获得Module B + Module C2或Module B + Module D双证书后,才有资格在产品上加贴CE标识,进入欧盟市场合法销售。
如果认证公告机构只有部分Module B、C2或D的授权,那么他是没有权力签发完整的CE双证书的,企业也没有资格在产品上加贴CE标识,持有其他任何形式的所谓CE证书,也无法在欧盟市场合法销售。


综上所述,如果NB机构没有资质,是无法进行KN95口罩的CE认证工作的,市场上一些中国的中介机构,包括国外的NB机构,很多都是没资质,乱签发的,是不被认可的。只有获得欧盟委员会 (EU) 2016/425 PPE法规口罩产品Module B、Module C2和/或Module D授权的认证公告机构才有权从事防护口罩的CE认证活动。

目前,国内暴露出来比较突出的问题是大量无资质的认证机构和中介机构,利用企业对于欧盟法规的不了解,误导企业进行错误的选择,签发了大量无效的CE证书,使得企业在出口欧盟过程中,面临了巨大的商业风险和法律风险。


倍测检测专业代办KN95口罩CE认证事宜,详情可咨询我们,电话13076932565,联系人:刘朝辉。

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